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Sospensione della doppia terapia antipiastrinica ed eventi cardiaci dopo intervento coronarico percutaneo

La sospensione della doppia terapia antipiastrinica aumenta il rischio di eventi avversi dopo intervento coronarico percutaneo ( PCI ).
Non è chiaro se il rischio cambi nel tempo, dipenda dalle ragioni che hanno determinato la sospensione o da entrambi i fattori.

Uno studio ha valutato le associazioni tra differenti modalità di sospensione della terapia antipiastrinica doppia e il rischio cardiovascolare dopo procedura PCI.

PARIS ( patterns of non-adherence to anti-platelet regimens in stented patients ) è uno studio prospettico, osservazionale, di pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo con impianto di stent in 15 Centri clinici negli Stati Uniti e in Europa nel periodo 2009-2010.

Pazienti adulti ( età uguale o superiore a 18 anni ) sottoposti con successo a impianto di stent in una o più arterie coronariche native e dimessi in doppia terapia antipiastrinica sono risultati idonei all’arruolamento.

I pazienti sono stati seguiti ai mesi 1, 6, 12 e 24 dopo l’impianto.

Le categorie prespecificate di sospensione della doppia terapia antipiastrinica includevano la sospensione raccomandata dal medico, l’interruzione brusca ( per intervento chirurgico ) o interruzione ( mancanza di compliance o a causa di sanguinamento ).

Tutti gli eventi avversi e gli episodi di sospensione della doppia terapia antipiastrinica sono stati giudicati indipendentemente.

Utilizzando modelli di Cox, è stato esaminato l’effetto della sospensione della doppia terapia antipiastrinica su eventi avversi maggiori ( MACE [ composito di decesso cardiaco, trombosi dello stent definita o probabile, infarto miocardico o rivascolarizzazione della lesione target ] ).

Sono stati arruolati 5031 pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo, e 5018 sono stati inclusi nella popolazione finale.

In 2 anni, l’incidenza generale di qualsiasi sospensione della doppia terapia antipiastrinica è stata del 57.3%.

Il tasso di qualsiasi interruzione è stato pari al 40.8%, di interruzione per chirurgia 10.5% e di interruzione per non-compliance o sanguinamento 14.4%.

Il corrispondente tasso generale a 2 anni di MACE è stato pari a 11.5%, e la maggior parte di questi eventi ( 74% ) si è presentata mentre i pazienti assumevano doppia terapia antipiastrinica.

Rispetto a quelli in trattamento con doppia terapia antipiastrinica, l’hazard ratio ( HR ) aggiustato per MACE correlato a interruzione è stato del 1.41 ( p=0.10 ) e a interruzione per non-compliance o sanguinamento del 1.50 ( p=0.004 ).

Entro 7 giorni, 8-30 giorni e oltre 30 giorni dopo l’interruzione per non-compliance o sanguinamento, gli hazard ratio aggiustati sono stati, rispettivamente, pari a 7.04, 2.17 e 1.3.

Rispetto ai pazienti rimasti in doppia terapia antipiastrinica, quelli che la avevano sospesa hanno mostrato un rischio più basso di MACE ( 0.63 ).

Risultati simili sono stati ottenuti dopo l’esclusione di pazienti ai quali erano stati impiantati stent di metallo nudo e dopo aver utilizzato una definizione alternativa di MACE che non includeva la rivascolarizzazione della lesione target.

In conclusione, in un contesto reale, per i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo e dimessi con doppia terapia antipiastrinica, gli eventi cardiaci dopo sospensione di tale terapia dipendono dalle circostanze cliniche e dalla ragione che ha determinato la sospensione e si attenuano nel tempo.
Benché la maggior parte degli eventi dopo procedura PCI si manifesti in pazienti sottoposti a doppia terapia antipiastrinica, il rischio precoce di eventi legati a interruzione per non-compliance o sanguinamento è alto, indipendentemente dal tipo di stent impiegato. ( Xagena )

Mehran R et al, Lancet 2013; 382: 1714-1722

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